 Homeחֲדָשׁוֹתה- FDA מאשר תרופות חדשות למחלות פרקינסון

ה- FDA מאשר תרופות חדשות למחלות פרקינסון

2023-07-03

ב- 21 בדצמבר 2018 אישר ה- FDA את תרופת לבודופה של ה- Acorda Therapeutics, שנמכרה תחת שם המסחר Inbrija, לשימוש כטיפול מעבר במחלת הפרקינסון. במחקרים קליניים שלב III, המוצר שיפר את התפקוד המוטורי בחולים במחלת פרקינסון במהלך הכיבוי בהשוואה לפלצבו, ומדד UPDRS הושפל בכ -4 נקודות יותר מאשר פלצבו (9.83 לעומת 5.91). Acorda לא פרסמה מחיר, אך מעריכה כי למוצר יכולת שוק של 800 מיליון דולר. אינבריג'ה תיכנס לשוק בתחילת השנה הבאה.

Acorda הגיע למוצר זה מ- Civatis, אותו קנתה תמורת 525 מיליון דולר בשנת 2014, ואז נקרא CVT-301. לבודופה היא עמוד התווך של הטיפול במחלת פרקינסון, הפוגעת כמיליון אנשים בארצות הברית, מתוכם 700,000 משתמשים בלבודופה. עם זאת, חולים עם שימוש לטווח הארוך יופיעו בהדרגה 1-3 שעות ביום, מה שמכונה תקופת הכיבוי, כלומר כישלונה של לבודופה. ישנם מספר טיפולי מעבר, שלכל אחד מהם תופעות לוואי משלו. Inbrija מנוהל דרך הריאות ונאמר כי הוא מגיע לרמות הדם לשיא מהר יותר, מה שהופך אותה לאידיאלית לטיפול מעבר הדורש רק מתן לטווח קצר אך דורש תגובה מהירה. ל- Sunovion Pharmaceuticals יש גם תרופת לבודופה, APL-130277, יוצאת בשנה הבאה, ומספר חברות מפתחות משאבות לבודופה חדשות, כך שהשוק צפוף.

קודם: מסיבת סוף השנה של Pharnex בשייז'אנג